ชุดเครื่องมือผ่าตัดกระดูกสันหลังแบบ PKP จากผู้ผลิตมืออาชีพ
ชุดอุปกรณ์ผ่าตัดกระดูกสันหลังคดแบบผ่านผิวหนัง (Percutaneous PKP PVP vertebroplasty Kit Kyphoplasty Set) สำหรับขาย
ประวัติความเป็นมาของระบบเวอร์เทโบรพลาสตี
ในปี 1987 กาลิแบร์เป็นคนแรกที่รายงานการประยุกต์ใช้เทคนิค PVP ที่นำทางด้วยภาพในการรักษาผู้ป่วยที่มีเนื้องอกหลอดเลือดที่กระดูกสันหลังส่วน C2 โดยฉีดซีเมนต์ PMMA เข้าไปในกระดูกสันหลังและได้ผลลัพธ์ที่ดี
ในปี 1988 Duquesnal เป็นคนแรกที่นำเทคนิค PVP มาใช้ในการรักษาภาวะกระดูกสันหลังหักกดทับเนื่องจากโรคกระดูกพรุน และในปี 1989 Kaemmerlen ได้นำเทคนิค PVP มาใช้กับผู้ป่วยที่มีเนื้องอกแพร่กระจายในกระดูกสันหลัง และได้ผลลัพธ์ที่ดี
ในปี 1998 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (US FDA) ได้อนุมัติเทคนิค PKP ซึ่งอิงตามเทคนิค PVP โดยเทคนิคนี้สามารถฟื้นฟูความสูงของกระดูกสันหลังได้บางส่วนหรือทั้งหมดโดยใช้สายสวนบอลลูนที่สามารถพองตัวได้
คำอธิบายผลิตภัณฑ์
การผ่าตัดเสริมกระดูกสันหลัง การผ่าตัดแก้ไขกระดูกสันหลังคดเป็นขั้นตอนการรักษาโดยการฉีดซีเมนต์ชนิดพิเศษเข้าไปในกระดูกสันหลังที่หัก โดยมีเป้าหมายเพื่อบรรเทาอาการปวดหลังและฟื้นฟูการเคลื่อนไหว
ทางเลือกระหว่าง PVP และ PKP
ชุดอุปกรณ์ PVP Vertebroplasty ที่แนะนำ
1. กระดูกสันหลังถูกกดทับเล็กน้อย แผ่นปลายกระดูกสันหลังและผนังด้านหลังยังคงสมบูรณ์
2. ผู้สูงอายุ ผู้ที่มีสุขภาพร่างกายไม่แข็งแรง และผู้ป่วยที่ไม่สามารถทนต่อการผ่าตัดที่ใช้เวลานานได้
3. ผู้ป่วยสูงอายุที่ได้รับการฉีดยาเข้ากระดูกสันหลังหลายจุด
4. สภาพเศรษฐกิจย่ำแย่
ชุดอุปกรณ์ PKP Kyphoplasty ที่แนะนำ
1. จำเป็นต้องฟื้นฟูความสูงของกระดูกสันหลังและแก้ไขภาวะกระดูกสันหลังคด
2. กระดูกสันหลังหักจากการกดทับเนื่องจากอุบัติเหตุ
ตอบสนองความต้องการทางคลินิกสำหรับกระดูกสันหลังส่วนอกและส่วนเอว
ระยะปลอดภัย 200 psi และขีดจำกัดสูงสุด 300 psi
รับประกันการฟื้นฟูความสูงและความแข็งแรงของกระดูกสันหลัง
แต่ละวงมีปริมาตร 0.5 มล. ระบบการขับเคลื่อนแบบเกลียวมีความแม่นยำสูง
ระบบล็อคเปิด-ปิดช่วยให้ใช้งานง่ายขึ้น
ข้อบ่งชี้ในการทำไคโฟพลาสตีและเวอร์เทโบรพลาสตี
การรักษาแบบอนุรักษ์สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการปวดจากกระดูกสันหลังหักกดทับในระยะกึ่งเฉียบพลันของกระดูกสันหลังหักกดทับจากโรคกระดูกพรุน (อาการปวดกระดูกสันหลังหักกดทับที่เห็นได้ชัดในระยะกึ่งเฉียบพลัน มุมคอบบ์ > 20°)
กระดูกสันหลังหักเรื้อรัง (นานกว่า 3 เดือน) ที่มีอาการปวดและไม่เชื่อมติดกัน
เนื้องอกกระดูกสันหลัง (เนื้องอกกระดูกสันหลังที่ทำให้เกิดอาการปวดโดยไม่มีความผิดปกติของเปลือกกระดูกด้านหลัง), เนื้องอกหลอดเลือด, เนื้องอกแพร่กระจาย, มะเร็งมัยอีโลมา เป็นต้น
กระดูกสันหลังหักแบบไม่มั่นคงที่ไม่ได้เกิดจากอุบัติเหตุ การรักษาเสริมด้วยระบบสกรูยึดกระดูกสันหลังด้านหลังเพื่อรักษากระดูกสันหลังหัก และอื่นๆ
ข้อห้ามในการทำไคโฟพลาสตีและเวอร์เทโบรพลาสตี
● ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด
● กระดูกหักที่ไม่แสดงอาการและคงที่
● อาการของการกดทับไขสันหลัง
● การติดเชื้อกระดูกสันหลังแบบเฉียบพลัน/เรื้อรัง
● แพ้สารยึดกระดูกและส่วนผสมในการพัฒนาผลิตภัณฑ์
ข้อห้ามใช้โดยสัมพันธ์กับการทำเวอร์เทโบรพลาสติ
● ผู้ป่วยที่มีภาวะทนต่อการผ่าตัดไม่ได้เนื่องจากอายุมากและมีความผิดปกติของอวัยวะอื่นๆ
● ผู้ป่วย VCF ที่มีภาวะข้อต่อกระดูกสันหลังเคลื่อนหรือหมอนรองกระดูกสันหลังเคลื่อน
● ด้วยความก้าวหน้าของเทคนิคการผ่าตัดและอุปกรณ์ ขอบเขตของข้อห้ามในการผ่าตัดจึงแคบลงเช่นกัน
ชุดอุปกรณ์เวอร์เทโบรพลาสติ การใช้งานทางคลินิก
พารามิเตอร์ชุดเวอร์เทโบรพลาสติ
เข็มเจาะ | เส้นผ่านศูนย์กลาง 2.5 x 130 มม. เข็มขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 1.8 มม. ปลายปริซึมสามเหลี่ยม |
| Φ3.0 x 130 มม., เข็ม Φ1.8, ปลายปริซึมสามเหลี่ยม | |
| เส้นผ่านศูนย์กลาง 3.5 x 126 มม., เข็มขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.0 มม., ปลายปริซึมสามเหลี่ยม | |
| เส้นผ่านศูนย์กลาง 4.0 x 126 มม. เข็มขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 3.4 มม. ปลายปริซึมสามเหลี่ยม | |
ปลอกนำทาง | Φ3.5 x 129 มม., เข็ม Φ3.0, ลวดนำทาง Φ1.5 |
| Φ4.0 x 129 มม., เข็ม Φ3.4, ลวดนำทาง Φ1.5 | |
ลวดนำทาง | เส้นผ่านศูนย์กลาง 1.5 มม. ปลายทู่ |
| เส้นผ่านศูนย์กลาง 1.5 มม. ปลายปริซึมสามเหลี่ยม | |
ดอกสว่าน | เส้นผ่านศูนย์กลาง 3.0 x 190 มม. |
| เส้นผ่านศูนย์กลาง 3.4 x 190 มม. | |
อุปกรณ์อุดกระดูกด้วยซีเมนต์ | เข็มขนาด Φ3.0x195 มม. Φ2.3 ปลายแบน |
| เข็มขนาด Φ3.4x195 มม. Φ2.7 ปลายแบน | |
เครื่องมือสกัดชิ้นเนื้อ | Φ3.0x195 มม.เข็มขนาด Φ2.3 ปลายหยักสำหรับตรวจชิ้นเนื้อ |
| Φ3.4x195 มม.เข็มขนาด Φ2.7 มม. ปลายหยักสำหรับตรวจชิ้นเนื้อ | |
สายสวนบอลลูน | 10 มม. |
| 10 มม. (3.5x10) | |
| 15 มม. | |
ปั๊มลม | 1~20 มล./30 บรรยากาศ |
เครื่องฉีดซีเมนต์กระดูก | 1～30 มล./30 บรรยากาศ |
| บรรจุุภัณฑ์ | บรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อ 1 ชิ้น/แพ็ค |
| MOQ | 1 ชิ้น |
| ความสามารถในการจัดหา | มากกว่า 1,000 ชิ้นต่อเดือน |
