รายชื่ออุปกรณ์นวัตกรรมด้านศัลยกรรมกระดูกของจีน ปี 2023

มีอุปกรณ์ทางการแพทย์นวัตกรรมด้านศัลยกรรมกระดูก 8 ชนิดที่ขึ้นทะเบียนกับสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) จนถึงวันที่ 20 ธันวาคม 2566 โดยเรียงลำดับตามระยะเวลาการอนุมัติดังต่อไปนี้

 

เลขที่.	ชื่อ	ผู้ผลิต	ระยะเวลาอนุมัติ	สถานที่ผลิต
1	โครงสร้างรองรับการซ่อมแซมกระดูกอ่อนคอลลาเจน	บริษัท ยูไบโอซิส จำกัด	4 เมษายน 2566	เกาหลี
2	หัวกระดูกต้นขาที่ทำจากโลหะผสมเซอร์โคเนียม-ไนโอเบียม	บริษัท ไมโครพอร์ต ออร์โธพีดิคส์ (ซูโจว) จำกัด	15/06/2023	มณฑลเจียงซู
3	ระบบนำทางและกำหนดตำแหน่งสำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า	บริษัท ปักกิ่ง ทินาวี เมดิคอล เทคโนโลยีส์ จำกัด	13/7/2023	ปักกิ่ง
4	ระบบนำทางและกำหนดตำแหน่งสำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก	หางโจว แลนเซ็ต โรโบติกส์	10/8/2023	มณฑลเจ้อเจียง
5	ซอฟต์แวร์จำลองการผ่าตัดเปลี่ยนข้อต่อ	ปักกิ่งหลงวูดแวลลีย์เมดเทค	23/10/2023	ปักกิ่ง
6	การผลิตชิ้นส่วนเทียมสำหรับซ่อมแซมความบกพร่องของกะโหลกศีรษะด้วยโพลีอีเทอร์อีเทอร์คีโตนโดยใช้เทคโนโลยีการผลิตแบบเติมเนื้อวัสดุ (Additive Manufacturing)	บริษัท คอนทัวร์ (ซีอาน) เมดิคอล เทคโนโลยี จำกัด	9 พฤศจิกายน 2023	มณฑลซานซี
7	การผลิตข้อเข่าเทียมที่เข้ากันได้ด้วยเทคโนโลยีการพิมพ์ 3 มิติ	บริษัท นาตัน ไบโอเทคโนโลยี (ปักกิ่ง) จำกัด	17/11/2023	ปักกิ่ง
8	ระบบนำทางและกำหนดตำแหน่งสำหรับการผ่าตัดจัดกระดูกเชิงกรานหัก	บริษัท ปักกิ่ง รอสซัม โรบอท เทคโนโลยี จำกัด	8 ธันวาคม 2023	ปักกิ่ง

 

อุปกรณ์นวัตกรรมทั้งแปดชิ้นนี้สะท้อนให้เห็นถึงสามแนวโน้มหลัก:

1. การปรับแต่งเฉพาะบุคคล: ด้วยการพัฒนาเทคโนโลยีการผลิตแบบเพิ่มเนื้อวัสดุ (Additive Manufacturing) ทำให้สามารถออกแบบและผลิตอุปกรณ์ปลูกถ่ายกระดูกตามสภาพเฉพาะของผู้ป่วยแต่ละรายได้ พร้อมทั้งปรับปรุงความกระชับและความสบายของอุปกรณ์ปลูกถ่ายให้ดียิ่งขึ้น

2. เทคโนโลยีชีวภาพ: ด้วยเทคโนโลยีวัสดุชีวภาพที่ได้รับการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง อุปกรณ์ปลูกถ่ายกระดูกสามารถจำลองคุณสมบัติทางชีวภาพของร่างกายมนุษย์ได้ดียิ่งขึ้น ซึ่งสามารถปรับปรุงความเข้ากันได้ทางชีวภาพของอุปกรณ์ปลูกถ่าย พร้อมทั้งลดการสึกหรอและอัตราการผ่าตัดแก้ไขได้

3. การทำงานอัจฉริยะ: หุ่นยนต์ผ่าตัดกระดูกและข้อสามารถช่วยแพทย์ในการวางแผนการผ่าตัด การจำลอง และการผ่าตัดได้อย่างอัตโนมัติมากขึ้น ซึ่งจะช่วยเพิ่มความแม่นยำและประสิทธิภาพของการผ่าตัด พร้อมทั้งลดความเสี่ยงในการผ่าตัดและภาวะแทรกซ้อนหลังการผ่าตัด